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广西药品专项整治成果显著 实现8个100%
[ 2008-1-16 15:12:00 | By: 殘 劍 ]
 
   截至2007年12月底,广西壮族自治区药品专项整治行动成果显著,实现了8个100%:药品注册申报资料核查面达到100%、药品批准文号清查率达到100%、药品高风险产品生产企业驻厂监督员派驻率达到100%、药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%、医疗器械生产监督检查率达到100%、医疗器械经营监督检查率达到100%、重大违法广告案件查处率达到100%、麻醉药品和第一类精神药品及小包装原料药的实时监控网络建设完成率达到100%。同时,工作难度较大的农村药品“两网”建设也实现了供应网建设覆盖率达到99.28%、监督网建设覆盖率达到99.93%。
                                  
    深入一线 靠前指挥
                                  
    广西食品药品监督管理局党组对专项整治工作一直给予高度重视,先后两次召开全系统专项整治动员大会,对开展专项整治工作进行动员和部署,各市也分别组织召开了动员会议,将上级专项整治工作的精神传达至基层。自去年8月份以来,该局进一步加大了对专项整治行动的组织领导,坚决贯彻落实国家局和自治区产品质量和食品安全领导小组的工作部署,按照职责分工成立了药品质量安全整治组,并结合广西实际制定了药品、医疗器械专项整治方案,同时制定了定期会议、信息通报、新闻发布管理、工作报告、督察、考核验收等制度,既保证了各项工作的全面、有序进行,也明确了工作组之间协作与配合的关系。
                                  
    全区14个市、75个县在较短的时间内成立了由政府分管领导担任组长,食品药品监管、公安、工商、卫生、质监等部门参与的工作机构。同时,实行分片包干制度,局党组各成员经常深入联系点进行调研、指导和督查;对重大的工作任务,直接到基层进行研究部署,靠前指挥,组织开展专项整治的具体行动,并将“亲临一线、靠前指挥”作为一项要求,在全系统各级机构中推行。在局党组的表率作用下,全系统各市、县机构领导纷纷走出机关、深入基层,有力地推动了药品专项整治的迅速铺开。
  指标管理 注重实效
                                  
    在专项整治行动中,广西食品药品监督管理局参照国务院、国家局的整治工作指标管理做法,主动增加了8个量化指标。对重点工作进行量化管理,运用指标的导向作用,加强指标约束,保障专项整治各项工作真正落实到位。一年多来,既保持整体工作的连续性,又注意做好专项整治前后两个阶段行动的有机衔接。在认真总结2006年7月份以来整顿规范药品研制、生产、流通、使用秩序专项行动的成效和经验基础上,分别对研制、生产、流通、使用环节提出整治重点,有针对性地组织检查和整顿。各地抓住重点部位,突破关键问题,加强与上级、同级部门以及与技术部门之间的协同合作,取得了较好的工作成效。指标管理不仅推动了专项整治行动的扎实开展,也推动了违法案件查处工作的进展。据截止到12月中旬的统计,全系统共受理各类举报案件152件,立案4049起,行政处罚3831起,罚款金额2275.8万元,没收金额1050.28万元;取缔无证经营、挂靠经营74起,捣毁地下窝点19个。
                                  
    查弱补漏 务求全胜
                                  
    在全面完成以上几个量化指标的基础上,该局又积极开展对专项整治的各项任务、内容“回头看”活动,检查各项任务完成的情况,检查重点环节、地区、对象整治规范的实际情况和效果,检查工作上存在的薄弱环节和漏洞,检查违规企业对整改要求的落实情况和结果,检查容易出现反弹的部位和可能出现的苗头,检查城乡结合部和农村地区容易忽略的“死角”。通过“回头看”活动发现存在的问题,逐条制定整改措施,落实到具体的科室和责任人,逐项逐条进行整改,确保专项整治行动取得扎扎实实的成效。
                                  
    与此同时,探索建立监管长效机制,巩固发展专项整治成果。首先分析药品安全的形势和态势,研究、把握药品监督管理的规律,找出加强和改进药品监督管理的关键点。其次有针对性地制定相应的措施和制度,形成药品监督管理的科学化、制度化和规范化。再次是形成长效机制,付诸实施,不断加以创新和改进,把长效机制的作用真正发挥出来。重点是建立健全药品安全责任体系建设和企业诚信体系建设、目标责任制和责任追究制、部门联动机制、药品监督信息员联系制度以及考核奖惩制度等,真正建立起“地方政府负总责,相关部门各负其责,企业是第一责任人”的安全责任体系。把计算机网络技术运用到行政、执法的具体工作中去,依靠高科技手段提高行政管理和执法监督的效能。       来源:医药经济报  作者:陈业辉 许恒
 
 

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